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西咪替丁注射液
瀏覽: 發布日期:2017-10-01


商品名稱: 西咪替丁注射液
產品規格: 2ml:0.2g*10支*300盒
處方類型: 處方藥
醫保類型: 甲類★(685)
類別: 針劑類
 
·產品描述
【藥品名稱】       
通用名稱:西咪替丁注射液
英文名稱:  Cimetidine Injection                     
漢語拼音:Ximitiding Zhusheye
【成份】               
本品主要成份為西咪替丁。其化學名稱為:1-甲基-2-氰基-3-[2-[[(5-甲基咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]胍。
化學結構式:
 
分子式:C10H16N6S 
分子量:252.34
輔料為稀鹽酸、注射用水。
【性狀】  本品為無色的澄明液體。
【適應癥】用于消化道潰瘍。
【規格】 2ml:0.2g
【用法用量】 靜脈滴注。本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液250~500ml稀釋后靜脈滴注,滴速為每小時1~4mg/kg,每次0.2~0.6g。
靜脈注射。用上述溶液20ml稀釋后緩慢靜脈注射(2~3分鐘),6小時1次,每次0.2g。肌內注射。一次0.2g,6小時1次。
【不良反應】
1.    消化系統反應。較常見腹瀉、腹脹、口干、血清氨基轉移酶輕度升高,偶見嚴重肝炎、肝壞死、肝脂肪性變等。動物實驗和臨床均有應用本品導致急性胰腺炎的報道。突然停藥,可能導致慢性消化性潰瘍穿孔。
2.    泌尿系統反應。有引起急性間質腎炎致衰竭的報道,但此種毒性反應是可逆的。
3.    造血系統反應。對骨髓有一定抑制作用。少數病人發生可逆性中等程度的白細胞或粒細胞減少。
4.    中樞神經系統反應??赏ㄟ^血腦屏障,具有一定的神經毒性。較常見有頭暈、頭痛、嗜睡等。少數可出現不安,感覺遲鈍,語言含糊,出汗或癲癇樣發作,以及幻覺、妄想等癥狀,引起中毒癥狀的血藥濃度多在2μg/ml,而且多發生于老人,幼兒或肝腎功能不全的患者。出現神經毒性后,一般只需適當減少劑量即可消失,用擬膽堿藥毒扁豆堿治療,其癥狀可得到改善。
5.    心血管系統反應,可有心動過緩,面部潮紅等。靜脈注射時偶見血壓驟降、房性早搏、心跳呼吸驟停 、呼吸短促或呼吸困難。
6.    對內分泌和皮膚的影響,本品具有抗雄性激素作用,用藥劑量較大時可引起男性乳房發育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數減少等,停藥后即可消失;可抑制皮脂分泌、誘發剝脫性皮炎、脫發、口腔潰瘍等。
【禁忌】1.孕婦及哺乳期婦女禁用。
       2.對本品過敏者禁用。                                                           
【注意事項】 
1、不宜用于急性胰腺炎。
2、用藥期間應注意檢查腎功能和血常規。
3、應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用,以防加重中樞神經毒性反應。
4、用本品時應禁用咖啡因及含咖啡因的飲料。
5、慢性消化性潰瘍突然停藥可能導致穿孔,估計為停用后回跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續服藥(每晚400mg)3個月。
6、對診斷的干擾:胃液隱血試驗可出現假陽性;血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能升高;甲狀旁腺激素濃度則可能降低。
7、下列情況應慎用
(1)        嚴重心臟及呼吸系統疾患;肝、腎功能不全患者慎用。
(2)        慢性炎癥,如系統性紅斑狼瘡(SLE),西咪替丁的骨髓性可能增高。
(3)        器質性腦病。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能透過胎盤屏障,并能進入乳汁,引起胎兒和嬰兒肝功能障礙,故禁用。
【兒童用藥】  兒童慎用。
【老年用藥】老年患者慎用。用藥間隔時間可延長,劑量酌減。
【藥物相互作用】
1、  與制酸藥伍用,對十二指腸潰瘍有緩解疼痛之效,但西咪替丁的吸收可能減少,故一般不提倡。
2、  本品與硫糖鋁合用可能降低硫糖鋁療效(因硫糖鋁需經胃酸水解后才能發揮作用)。加重鎮靜及其他中樞神經抑制癥狀,并可發展為呼吸及循環衰竭。如必須與抗酸劑合用,兩者應至少相隔1小時。
3、  與香豆素類抗凝藥伍用時,凝血酶原時間可進一步延長,因此須密切注意病情變化,并調整抗凝藥用量。
4、  與其他肝內代謝藥伍用均應慎用。
5、  與苯妥英鈉伍用時,后者血藥濃度增高,毒性可能增強,注意定期復查周圍血象。
6、  本品可使維拉帕米的絕對生物利用度提高近一倍,應注意。
7、  病人同時服用地高辛和奎尼丁時,不宜再用本品。
8、  本品可減弱四環素的作用及增強阿司匹林的作用。
9、  可干擾酮康唑的吸收,降低其抗真菌活性。
10、本品與卡托普利伍用有可能引起精神病癥狀。
11、由于本品與氨基糖苷類相似的肌神經阻斷作用,這種作用不被新斯的明對抗,只能被氯化鈣對抗,因此與氨基糖苷類抗生素合用時可能導致呼吸抑制或呼吸停止。
12、與普萘洛爾、美托洛爾、甲硝唑伍用時,血藥濃度可能增高。
13、與茶堿、咖啡因、氨茶堿等黃嘌呤類藥伍用時,肝代謝降低,可導致清除延緩,血藥濃度升高,可能發生中毒反應。
【藥物過量】常見的過量征象有呼吸短促或呼吸困難以及心動過速。處理:首先清除胃腸道內尚未吸收的藥物,并給予臨床監護及支持療法,出現呼吸衰竭者,立即進行人工呼吸,心動過速者可給予β腎上腺素阻滯藥。
【藥理毒理】
1.       藥理作用:主要作用于壁細胞上H2受體,起競爭性抑制組胺作用,抑制基礎胃酸分泌,也抑制由食物、組胺胃泌素、咖啡因及胰島素等刺激所刺激的胃酸分泌。注射300mg,4~5小時后,抑制基礎胃酸分泌可達80%,可抑制基礎胃酸50%達4~5小時。
2.       毒理研究:大鼠和犬的亞急性、慢性毒性試驗證明,本品有輕度抗雄激素作用引起前列腺和精囊重量減少以及乳汁分泌,但停藥后消失。無致突變、致癌、致畸胎作用,亦無依賴性和耐受性。
【藥代動力學】本品吸收后廣泛分布于除腦以外的全身組織中,本品能透過通胎盤屏障,乳汁中本品濃度可高于血漿濃度。蛋白結合率為15%~20%,部分在肝臟內代謝,代謝產物為Sulphoxide和Hydroxymethylcimetiding,主要經腎排泄。24小時后注射量的約75%以原形自腎排出;10%可從糞便排出??山浹和肝銮宄?。腎功能正常時t1/2為2小時,肌酐清除率在20~50ml/分鐘者其半衰期(t1/2)為2.9小時,<20ml/分鐘者時為3.7小時,腎功能不全者為5小時。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】 低硼硅玻璃安瓿裝 , 10支/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】YBH21322005
【批準文號】國藥準字H20056905
【生產企業】
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